| 产品名称(中文) | 清洗消毒机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Single-Chamber Washer/ Disinfector |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由清洗消毒机主机、化学助剂泵、负载架和推车组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于可重复使用的医疗器械的清洗和消毒。 |
| 型号规格 | AMSCO 3052, AMSCO 5052 |
| 注册证编号 | 国械注进20162112470 |
| 注册人名称(中文) | 史帝瑞公司 |
| 注册人名称(英文) | STERIS Corporation |
| 注册人住所 | 5960 Heisley Road, Mentor, OH 44060 |
| 生产地址 | 490 Armand-Paris, Quebec, Quebec,Canada, GIC 8A3 |
| 代理人名称 | 史帝瑞（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区大渡河路556弄1号17层1703、1704室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162572470 |
| 批准日期 | 2021-04-21 |
| 有效期至 | 2026-04-20 |
| 变更情况 | 2018-09-19 “注册人名称:STERIS Corporation；代理人住所:上海市卢湾区淮海中路300号1504室 ”变更为“注册人名称:STERIS Corporation 史帝瑞公司；代理人住所:上海市黄浦区淮海中路300号1504室”。 2022-03-29 见变更对比表。 2022-09-08 “代理人住所:上海市黄浦区淮海中路300号1504室”变更为“代理人住所:上海市普陀区大渡河路556弄1号17层1703、1704室” 2022-09-08 “代理人住所:上海市黄浦区淮海中路300号1504室”变更为“代理人住所:上海市普陀区大渡河路556弄1号17层1703、1704室” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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