| 产品名称(中文) | 一次性使用高频切开刀単回使用高周波処置用内視鏡能動器具 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由手柄、滑块、A软线连接器、送水口、软管、刀部组成。本产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。货架有效期为36个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中与高频手术设备、软性消化道内窥镜配合使用，用于切割消化道组织。 |
| 型号规格 | DK2620J -N10S-、DK2620J –N15S-、DK2620J -N20S-、DK2620J –N25S-、DK2620J –N30S- |
| 注册证编号 | 国械注进20213010104 |
| 注册人名称(中文) | 富士胶片株式会社 富士フイルム株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号 東京都港区西麻布二丁目26番30号 |
| 生产地址 | 栃木县佐野市小中町700番地 栃木県佐野市小中町700番地 |
| 代理人名称 | 富士胶片（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-04-14 |
| 有效期至 | 2026-04-13 |
| 变更情况 | 2021-05-10 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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