| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜“星歐”彩色日拋軟性隱形眼鏡 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜，镜片材料成份：HEMA、MAA、EGDMA、TMPTA、紫外线吸收剂及着色剂等聚合而成，采用聚丙烯盒包装。含水量标称值：55%，镜片属于UV吸收2类镜片。镜片推荐更换周期为1天，产品经蒸汽湿热灭菌，货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于无禁忌症患者矫正近视。 |
| 型号规格 | 型号：D55 Color；规格：无 |
| 注册证编号 | 国械注许20213160004 |
| 注册人名称(中文) | 星欧光学股份有限公司 星歐光學股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台中市南屯区宝山里工业区23路14号2楼 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓 |
| 生产地址 | 台中市南屯区宝山里工业区23路14号2楼 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓 |
| 代理人名称 | 大根（东莞）光电有限公司 |
| 代理人住所 | 广东省东莞市常平镇土塘工业路5号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 中国台湾上市批件上的中文名称为“星欧”彩色日抛软性隐形眼镜。 |
| 批准日期 | 2021-03-31 |
| 有效期至 | 2026-03-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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