| 产品名称(中文) | 一次性使用鼻饲管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Nutritub ENFit Gastral tube, Nutritub ENFit Intestinal tube |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻饲管由ENFit非鲁尔接头，导丝，管路，端盖和管塞组成，部分型号还带有钨粉管组件。ENFit非鲁尔接头的材质为聚氯乙烯(PVC)，导丝的材质为316不锈钢、甲基丙烯酸甲酯-丁二烯-苯乙烯聚合物(MABS)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯聚合物(ABS)，管路材质为热塑性聚氨酯弹性体(TPU)，端盖材质为热塑性聚氨酯弹性体(TPU)，管塞的材质为聚乙烯(PE)，钨粉管的材质为热塑性聚氨酯弹性体(TPU)，内部填充钨粉。本产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经鼻向胃肠道输入营养液等肠内营养物质。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20212140108 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗爱敦意大利股份公司 |
| 注册人名称(英文) | B. Braun Avitum Italy S.p.A. |
| 注册人住所 | Via XXV Luglio, 11, 41037 Mirandola (MO), ITALY |
| 生产地址 | Via XXV Luglio, 11, 41037 Mirandola (MO), ITALY |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-04-16 |
| 有效期至 | 2026-04-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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