| 产品名称(中文) | 眼科手术系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ophthalmic Surgical System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、遥控、脚踏开关、推车、手动灌注杆、自动灌注杆、附件组成。附件型号见产品技术要求 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼前节和后节手术。 |
| 型号规格 | Associate Dual |
| 注册证编号 | 国械注进20163161389 |
| 注册人名称(中文) | 荷兰眼科研究中心国际有限公司 |
| 注册人名称(英文) | D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V. |
| 注册人住所 | Scheijdelveweg 2, 3214 VN Zuidland, The Netherlands |
| 生产地址 | Scheijdelveweg 2, 3214 VN Zuidland, The Netherlands |
| 代理人名称 | 道恩可医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区申长路1588弄3号楼6层604-2室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163231389 |
| 批准日期 | 2021-04-29 |
| 有效期至 | 2026-04-28 |
| 变更情况 | 2020-03-31 “注册人名称：D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V.”变更为“注册人名称：D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V. 荷兰眼科研究中心国际有限公司”。 2022-06-13 一、注册证中型号、规格由“产品由主机、遥控、脚踏开关、推车、手动灌注杆、自动灌注杆组成。性能见产品技术要求。”变更为“产品由主机、遥控、脚踏开关、推车、手动灌注杆、自动灌注杆、附件组成。附件型号见产品技术要求”。二、产品技术要求变化见《产品技术要求变化对比表》。 2022-09-02 “代理人名称：荷兰眼科研究中心国际有限公司上海代表处；代理人住所：上海市静安区南京西路1515号29楼2934室”变更为“代理人名称：道恩可医疗科技(上海)有限公司；代理人住所：上海市闵行区苏虹路29、33号508-06、508-07室” 2023-07-14 代理人住所由上海市闵行区苏虹路29、33号508-06、508-07室;变更为：上海市闵行区申长路1588弄3号楼6层604-2室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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