| 产品名称(中文) | 抗呼吸道合胞病毒抗体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgM检测试剂盒（酶联免疫吸附法）Anti-RSV ELISA (IgM) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板、校准品、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液，试剂盒中还包含靶值参照表。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中抗呼吸道合胞病毒(RSV)抗体免疫球蛋白M(IgM)。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8°C保存，避免冷冻，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163401396 |
| 注册人名称(中文) | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 注册人名称(英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 注册人住所 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
| 生产地址 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
| 代理人名称 | 欧蒙医学诊断（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2021-04-13 |
| 有效期至 | 2026-04-12 |
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