| 产品名称(中文) | 牙科直手机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Straight handpieces |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由牙科直手机和喷头组成。机械式夹头，空载转速40000rpm，水和气冷却，无光照。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于口腔科夹持切削工具进行磨、修牙齿。 |
| 型号规格 | PM 1:1、PM 1:1 External Spray、PM 1:1 Micro-Series、HP 1:2 External Spray |
| 注册证编号 | 国械注进20162173145 |
| 注册人名称(中文) | 瑞士彼岸齿科有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Bien-Air Dental SA |
| 注册人住所 | Langgasse 60 CH-2504 Bienne, Switzerland |
| 生产地址 | Langgasse 60 CH-2504 Bienne, Switzerland |
| 代理人名称 | 北京彼岸医疗器械技术服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环北路3号B座14层1415室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162553145延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-04-29 |
| 有效期至 | 2026-04-28 |
| 变更情况 | 2019-10-11 “注册人名称:Bien-Air Dental SA; 代理人住所:北京市朝阳区建国路乙118号京汇大厦907室;”变更为“注册人名称:Bien-Air Dental SA 瑞士彼岸齿科有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区东三环北路3号B座14层1415室;”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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