| 产品名称(中文) | 压力传感器及其附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pressure Transducers System and Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括压力传感器及附件(传感器板)组成。其中压力传感器由管路、滴斗、瓶塞穿刺器、流量调节器、冲洗阀、三通旋塞、无孔帽及圆锥接头组成。产品规格型号、结构图示、性能指标见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于有创血压监测。 |
| 型号规格 | 见产品技术要求 |
| 注册证编号 | 国械注进20163072853 |
| 注册人名称(中文) | 史密斯医疗 |
| 注册人名称(英文) | ASD有限公司Smiths Medical ASD, Inc. |
| 注册人住所 | 6250 Shier Rings Road Dublin, OH 43016 |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区南京西路1788号7层04-05室（实际楼层为5层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163212853 |
| 批准日期 | 2021-04-29 |
| 有效期至 | 2026-04-28 |
| 变更情况 | 2017-04-13 见附页。 2017-05-16 “代理人住所：北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所：北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30层3018单元”。 2019-08-13 “代理人名称:史密斯医疗器械（北京）有限公司；代理人住所:北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30层3018单元”变更为“代理人名称:史密斯医疗器械（上海）有限公司；代理人住所:上海市静安区延安中路1228号2805室”。 2021-09-08 “代理人住所:上海市静安区延安中路1228号2805室”变更为“代理人住所:上海市静安区南京西路1788号7层04-05室（实际楼层为5层）”。 2023-11-09 技术要求变更详见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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