| 产品名称(中文) | 腹腔镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Laparoscopes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由腹腔镜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于进行腹腔内窥镜手术及其他腹腔的切口微创手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163061348 |
| 注册人名称(中文) | 泰可诺医学光学外科有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH |
| 注册人住所 | Sattlerstraβe 11 78532 Tuttlingen |
| 生产地址 | Sattlerstraβe 11 78532 Tuttlingen |
| 代理人名称 | 威驰玛商贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北三环东路19号2号楼7层714号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163221348按照新《分类目录》及国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2020年第147号)的要求，该产品的分类编码是06，管理类别调整为第二类。 |
| 批准日期 | 2021-04-29 |
| 有效期至 | 2026-04-28 |
| 变更情况 | 2018-09-17 “注册人名称：Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH；代理人名称：广州华鉴电子科技有限公司；代理人住所：广州市天河区中山大道西6、8号第17层自编1708 ”变更为“注册人名称：Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH, 泰可诺医学光学外科有限公司；代理人名称：威驰玛商贸（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区北三环东路19号2号楼7层714号”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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