| 产品名称(中文) | 输尿管支架 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ureteral Stents |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由支架、推进器、缝合线和夹子组成。支架由聚胺酯93A B40组成。该产品环氧乙烷灭菌，有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于治疗由于输尿管内结石或血块造成的堵塞，肾脏移植造成的输尿管狭窄以及肿瘤或者怀孕造成的输尿管压迫。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162143213 |
| 注册人名称(中文) | 美瑞福股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Marflow AG |
| 注册人住所 | Soodstrasse 57,CH-8134 Adliswil-Zurich,Switzerland |
| 生产地址 | Soodstrasse 57,CH-8134 Adliswil-Zurich,Switzerland |
| 代理人名称 | 厦门市领汇医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 厦门市海沧区翁角西路2052号厦门生物医药产业园2号楼8层01单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163463213延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-04-26 |
| 有效期至 | 2026-04-25 |
| 变更情况 | 2018-01-03 “代理人名称：北京市信维泰贸易有限公司；代理人住所：北京市朝阳区常通路3号院1号楼2单元1503”变更为“代理人名称：厦门市领汇医疗科技有限公司；代理人住所：厦门市海沧区翁角西路2052号厦门生物医药产业园2号楼8层01单元”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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