| 产品名称(中文) | 椎间孔镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Foraminoscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为硬性光学内窥镜。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于内窥镜手术中进行检查、诊断和治疗。 |
| 型号规格 | FS6330171C、FS6330171〇、FS6342181〇、FX6330208C、FX6330208〇、FX6342208C、FX6342208〇、FS6342181C、MS5830125C、MS5830125〇、LS6342125C、LS6342125〇、LS1006125C、LS1006125〇、LS1006208C、LS1006208〇、FS7347171C、FS7347171〇 |
| 注册证编号 | 国械注进20163062585 |
| 注册人名称(中文) | 杰医医疗器械有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | joimax GmbH |
| 注册人住所 | Amalienbadstraβe 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Germany |
| 生产地址 | Amalienbadstraβe 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Germany |
| 代理人名称 | 上海致新宇承医疗器械有限责任公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新杨公路860号10幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163222585按照新《分类目录》及国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2020年第147号)的要求，该产品的分类编码是06，管理类别调整为第二类。 |
| 批准日期 | 2021-04-29 |
| 有效期至 | 2026-04-28 |
| 变更情况 | 2018-03-23 变更内容是增加型号。 原证书型号：FS6330171C、FS6330171〇、FS6342181〇、FX6330208C、FX6330208〇、FX6342208C、FX6342208〇、FS6342181C 变更为：FS6330171C、FS6330171〇、FS6342181〇、FX6330208C、FX6330208〇、FX6342208C、FX6342208〇、FS6342181C、MS5830125C、MS5830125〇、LS6342125C、LS6342125〇、LS1006125C、LS1006125〇、LS1006208C、LS1006208〇、FS7347171C、FS7347171〇 产品技术要求的变化见：产品技术要求变化对比表。 2022-01-20 1、注册证中型号规格栏目由列明型号变更为“见附页”，本次变更注册增加注册证附页。2、产品技术要求变化见《产品技术要求变化对比表》。 2022-12-22 “注册人名称:卓懋有限责任公司joimax GmbH; 代理人名称:上海懋煜医疗器械有限公司; 代理人住所:上海市金山区枫泾镇新金山路459号2号楼304室”变更为“注册人名称:杰医医疗器械有限责任公司joimax GmbH; 代理人名称:南京建尔发医疗科技有限公司; 代理人住所:南京市雨花台区宁双路19号云密城3号楼903室”。 2023-07-13 代理人名称由南京建尔发医疗科技有限公司；代理人住所由南京市雨花台区宁双路19号云密城3号楼903室 ;变更为：上海致新宇承医疗器械有限责任公司；变更为：中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新杨公路860号10幢 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
