| 产品名称(中文) | 双极器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由开放手术用双极器械、腔镜手术用双极器械、适配器组成，其中腔镜手术用双极器械由手柄、钳芯和外鞘组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中用于开放手术或腔镜手术中的双极电凝，不可配合ERBE高频手术设备的热融合(ThermoSEAL)模式、百克钳(BICLAMP)模式用于血管闭合。 |
| 注册证编号 | 国械注进20213010091 |
| 注册人名称(中文) | 德国爱尔博电子医疗仪器公司 |
| 注册人名称(英文) | ERBE Elektromedizin GmbH |
| 注册人住所 | Waldhörnlestraße 17, 72072 Tübingen, Germany |
| 生产地址 | Waldhörnlestraße 17, 72072 Tübingen, Germany |
| 代理人名称 | 爱尔博（上海)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区延安西路2201号3002室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-03-26 |
| 有效期至 | 2026-03-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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