产品名称(中文)	正畸托槽
产品名称(英文)	Orthodontic Brackets
结构及组成/主要组成成分	本产品由不锈钢和陶瓷两种材料制成。
适用范围/预期用途	产品供人体牙列正畸用。
注册证编号	国械注进20162171256
注册人名称(中文)	正畸整合股份有限公司
注册人名称(英文)	ORTHO ORGANIZERS, INC.
注册人住所	1822 Aston Avenue Carisbad, CA 92008
生产地址	1822 Aston Avenue Carisbad, CA 92008
代理人名称	广州珀瑞医疗技术有限公司
代理人住所	广州市越秀区东风东路836号2座605房（仅限办公用途）
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅱ
备注	原注册证编号：国械注进20162631256
批准日期	2021-04-21
有效期至	2026-04-20
变更情况	2016-08-09 “代理人名称:上海广宝医疗器械有限公司；代理人住所:上海市金山区朱泾镇前进路3063号 ”变更为“代理人名称:上海汉瑞祥贸易有限公司；代理人住所:上海市长宁区延安西路1358号4B-1室”。 2018-11-21 “注册人名称：ORTHO ORGANIZERS, INC.；代理人住所：上海市长宁区延安西路1358号4B-1室”变更为“注册人名称：ORTHO ORGANIZERS, INC.正畸整合股份有限公司；代理人住所：上海市长宁区延安西路1160号2503室”。 2023-07-06 代理人名称由上海汉瑞祥贸易有限公司；代理人住所由上海市长宁区延安西路1160号2503室；代理人名称变更为：广州汉瑞祥和茂医疗器械有限公司；代理人住所变更为：广州市越秀区八旗二马路48号内自编1号主楼501-506房、附楼5楼全层 2024-07-08 代理人名称由:广州汉瑞祥和茂医疗器械有限公司; 代理人住所由:广州市越秀区八旗二马路48号内自编1号主楼501-506房、附楼5楼全层;代理人名称变更为:广州珀瑞医疗技术有限公司; 代理人住所变更为:广州市越秀区东风东路836号2座605房（仅限办公用途）
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限

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