| 产品名称(中文) | 正畸托槽 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Orthodontic Brackets |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由不锈钢和陶瓷两种材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供人体牙列正畸用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162171256 |
| 注册人名称(中文) | 正畸整合股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | ORTHO ORGANIZERS, INC. |
| 注册人住所 | 1822 Aston Avenue Carisbad, CA 92008 |
| 生产地址 | 1822 Aston Avenue Carisbad, CA 92008 |
| 代理人名称 | 广州珀瑞医疗技术有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市越秀区东风东路836号2座605房（仅限办公用途） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162631256 |
| 批准日期 | 2021-04-21 |
| 有效期至 | 2026-04-20 |
| 变更情况 | 2016-08-09 “代理人名称:上海广宝医疗器械有限公司；代理人住所:上海市金山区朱泾镇前进路3063号 ”变更为“代理人名称:上海汉瑞祥贸易有限公司；代理人住所:上海市长宁区延安西路1358号4B-1室”。 2018-11-21 “注册人名称：ORTHO ORGANIZERS, INC.；代理人住所：上海市长宁区延安西路1358号4B-1室”变更为“注册人名称：ORTHO ORGANIZERS, INC.正畸整合股份有限公司；代理人住所：上海市长宁区延安西路1160号2503室”。 2023-07-06 代理人名称由上海汉瑞祥贸易有限公司；代理人住所由上海市长宁区延安西路1160号2503室；代理人名称变更为：广州汉瑞祥和茂医疗器械有限公司；代理人住所变更为：广州市越秀区八旗二马路48号内自编1号主楼501-506房、附楼5楼全层 2024-07-08 代理人名称由:广州汉瑞祥和茂医疗器械有限公司; 代理人住所由:广州市越秀区八旗二马路48号内自编1号主楼501-506房、附楼5楼全层;代理人名称变更为:广州珀瑞医疗技术有限公司; 代理人住所变更为:广州市越秀区东风东路836号2座605房（仅限办公用途） |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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