| 产品名称(中文) | 深部热凝电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Depth Coagulation Electrodes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由深部热凝电极和电极延长电缆组成，其中深部热凝电极为一次性使用灭菌产品，环氧乙烷灭菌。申报产品规格型号、基本参数、结构图示及制成材料等见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与脑电图机连接时可进行脑电监测和临时电刺激，用于药物难治性癫痫放电起源灶的精确电生理定位；与STOCKET Neuro N100射频仪连接时，对颅内不适合手术切除的药物难治性癫痫灶进行热凝毁损治疗。 |
| 型号规格 | 见产品技术要求。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163012454 |
| 注册人名称(中文) | 艾尔西斯 |
| 注册人名称(英文) | ALCIS |
| 注册人住所 | 2 rue du Professeur Milleret 25000 Besancon France |
| 生产地址 | 2 rue du Professeur Milleret 25000 Besancon France |
| 代理人名称 | 北京市北科数字医疗技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号6幢A单元15层A1504 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163212454 |
| 批准日期 | 2021-04-23 |
| 有效期至 | 2026-04-22 |
| 变更情况 | 2017-03-31 “代理人住所:北京市昌平区科技园区中兴路10号”变更为“代理人住所:北京市昌平区科技园区超前路37号6幢A单元15层A1504”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
