| 产品名称(中文) | 宫腔内窥镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TELESCOPE |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由插入部、接头销钉、导光束接头和目镜罩组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在宫腔检查中观察成像，在医疗机构使用。 |
| 型号规格 | 见产品技术要求1.1 |
| 注册证编号 | 国械注进20172182248 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯苇音特和意北公司 |
| 注册人名称(英文) | Olympus Winter & Ibe GmbH |
| 注册人住所 | Kuehnstr.61 22045 Hamburg Germany |
| 生产地址 | Kuehnstr.61 22045 Hamburg Germany |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172222248 |
| 批准日期 | 2021-04-29 |
| 有效期至 | 2026-04-28 |
| 变更情况 | 2023-04-25 本次变更内容如下：1. 原注册证中产品技术要求进行变更，变更内容详见“产品技术要求变更对比表”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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