| 产品名称(中文) | 可植入式输液泵及配件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VENOUS POM PORT KIT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由可植入式输液泵、Huber针、导引器、穿刺针、导丝、冲洗连接器、血管扩口器、针管和针座组成，详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于药物、静脉输液、肠外营养液以及血液制品的输注。也可用于血液采样。使用Huber针进行皮下穿刺实现可植入式输液泵输注。 |
| 型号规格 | 可植入式输液泵及配件：038 022；038 123 Huber针：372 025；372 238；372 225；372 925；372 220；372 226；372 230；372 026；372 030；372 926 |
| 注册证编号 | 国械注进20163141822 |
| 注册人名称(中文) | 英特拉特种医用导管有限公司 |
| 注册人名称(英文) | intra special catheters GmbH |
| 注册人住所 | Oststrasse 2; D-66780 Rehlingen-Siersburg |
| 生产地址 | Oststrasse 2; D-66780 Rehlingen-Siersburg |
| 代理人名称 | 宁波朗越医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 浙江省宁波市北仑区梅山海兰路66号（领豪鑫座）1幢1222室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163661822 |
| 批准日期 | 2021-04-23 |
| 有效期至 | 2026-04-22 |
| 变更情况 | 2019-01-15 “注册人名称：intra special catheters GmbH；代理人名称：赫麦森（大连）贸易有限公司；代理人住所：大连市中山区友好路221号1单元3层6号 ”变更为“注册人名称：intra special catheters GmbH 英特拉特种医用导管有限公司；代理人名称：倍格生物科技（上海）有限公司；代理人住所：上海市徐汇区小木桥路538弄1号楼105室”。 2021-01-13 “代理人住所:上海市徐汇区小木桥路538弄1号楼105室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区中山西路1919号2幢1110室”。 2022-02-14 “代理人名称:倍格生物科技（上海）有限公司; 代理人住所:上海市徐汇区中山西路1919号2幢1110室”变更为“代理人名称:宁波朗越医疗器械有限公司; 代理人住所:浙江省宁波市北仑区梅山海兰路66号（领豪鑫座）1幢1222室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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