| 产品名称(中文) | 非丁香酚氧化锌水门汀歯科用酸化亜鉛非ユージノールセメント |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为膏状体，由基底(氧化锌)和催化剂(脂肪酸衍生品)两部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于金属冠、树脂冠、冠桥等牙科用补缀物的临时粘接。 |
| 型号规格 | 型号：Freegenol Temporary Pack规格：基底：55g(20mL)一支，催化剂：20g(20mL)一支。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162175100 |
| 注册人名称(中文) | 而至陶齿工业株式会社株式会社ジーシーデンタルプロダクツ |
| 注册人住所 | 愛知県春日井市鳥居松町2丁目285番地 |
| 生产地址 | 愛知県春日井市鳥居松町2丁目285番地 |
| 代理人名称 | 而至齿科（苏州）有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州工业园区青丘街127号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162635100 |
| 批准日期 | 2021-04-23 |
| 有效期至 | 2026-04-22 |
| 变更情况 |
2021-09-22 申请许可事项变更，变更内容为产品技术要求变更及生产地址变更。 1.产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。 2.生产地址变更 变更前：爱知县春日井市鸟居松町2丁目285番地 变更为：爱知县春日井市鸟居松町2丁目285番地；静冈县骏东郡小山町中日向584番1。
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| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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