| 产品名称(中文) | 牙钻 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental drills |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由不锈钢(1.4197、1.4108、S45500、S17400、1.4125、High Speed Steel)材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于牙科种植体手术中牙槽骨的预备。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162174904 |
| 注册人名称(中文) | 诺贝尔生物公司 |
| 注册人名称(英文) | Nobel Biocare AB |
| 注册人住所 | Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1 411 17 Göteborg, Sweden |
| 生产地址 | Trophagener Weg 25 32657 Lemgo Deutschland; 3233 W. Harvard Street Santa Ana California 92704 USA |
| 代理人名称 | 诺保科商贸（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区淞虹路377号T2北座5楼503、505单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162554904。按新《分类目录》，产品分类编码为17，管理类别为二类 |
| 批准日期 | 2021-04-23 |
| 有效期至 | 2026-04-22 |
| 变更情况 | 2017-02-07 “代理人住所：上海市长宁区新华路664号2号楼第6层601室、第7层701室”变更为“代理人住所：上海市长宁区福泉北路518号10座601室”。 2018-03-21 申请人此次申请变更内容为规格型号变更、生产地址变更、修订产品结构组成及原注册产品标准相应内容。规格型号变更为删除部分规格型号、新增部分规格型号，具体详见附件变更对比表。生产地址变更为新增一处生产地址，具体详见附件变更对比表。产品结构及组成修订内容详见附件变更对比表。原注册产品标准修订内容详见标准更改单。 2023-05-17 代理人住所由上海市长宁区福泉北路518号10座601室;变更为：上海市长宁区淞虹路377号T2北座5楼503、505单元 2024-01-08 申请人申请变更注册，变更内容为型号规格变更及产品技术要求变更相应内容，具体如下：1.型号规格变更详见型号规格变化对比表。2.产品技术要求变更内容详见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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