产品名称(中文) | 复合蛋白质控液 |
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产品名称(英文) | Protein Control |
结构及组成/主要组成成分 | 人血清,PBS缓冲液和叠氮钠。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于特定蛋白(白蛋白,转铁蛋白,IgA,IgG,IgM,C3,C4,α1-酸性糖化蛋白,α1-抗胰蛋白酶,触珠蛋白,前白蛋白)的质量控制。 |
型号规格 | 货号:67235 规格:1×1mL |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期24个月。 |
注册证编号 | 国械注进20162404988 |
注册人名称(中文) | 奥瑞雅诊断有限公司 |
注册人名称(英文) | Aidian Oy |
注册人住所 | P.O.Box 83,02101;Koivu-Mankkaan tie 6 B,02200 Espoo, Finland |
生产地址 | P.O.Box 83,02101;Koivu-Mankkaan tie 6 B,02200 Espoo, Finland |
代理人名称 | 上海基恩科技有限公司 |
代理人住所 | 上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2021-04-23 |
有效期至 | 2026-04-22 |
变更情况 | 2019-01-11 “注册人名称:Orion Diagnostica Oy”变更为“注册人名称:Orion Diagnostica Oy 奥瑞雅诊断有限公司”。 2020-04-29 “注册人名称:Orion Diagnostica Oy 奥瑞雅诊断有限公司”变更为“注册人名称:Aidian Oy 奥瑞雅诊断有限公司”。 |
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