| 产品名称(中文) | 天然橡胶胶乳避孕套 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Natural rubber latex condom |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由天然胶乳制造，不含杀精剂。颜色为胶乳原色、粉红色、红色、蓝色、黑色、黄色、紫色、 绿色。香型：香草香、柠檬香、香蕉香、薄荷香、 咖啡香、草莓香、蓝莓香、巧克力香、百香果香、 覆盆子香、茉莉香、无香。润滑剂：硅油、玻尿酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 避孕套在正确使用下，有助于降低受孕风险及减少某些性传播疾病感染的风险。 |
| 型号规格 | 型号：平行、大头、紧束、光面、颗粒、环纹、蛇皮纹、超薄。规格：49mm，52mm，53mm，54mm，55mm，56mm。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162184352 |
| 注册人名称(中文) | 素瑞特斯有限公司 |
| 注册人名称(英文) | SURETEX LIMITED |
| 注册人住所 | 31/1 Moo 4, Suratthani-Thakuapha Road, Tambon Khao Hua Kwai, Amphur Phunphin, Suratthani 84130, Thailand |
| 生产地址 | 31/1 Moo 4, Suratthani-Thakuapha Road, Tambon Khao Hua Kwai, Amphur Phunphin, Suratthani 84130, Thailand |
| 代理人名称 | 乐福思健康产业股份公司 |
| 代理人住所 | 湖北省武汉东湖新技术开发区九峰街道九峰一路1号光谷生物创新园二期A1栋 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162664352 |
| 批准日期 | 2021-04-14 |
| 有效期至 | 2026-04-13 |
| 变更情况 | 2018-04-09 “注册人名称：SURETEX LIMITED；代理人住所：中国湖北省武汉市东湖新技术开发区珞喻路727号星光无限4栋28层2801-2809室”变更为“注册人名称：SURETEX LIMITED ；企业中文名称：素瑞特斯有限公司；代理人住所：武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物创新园C7栋408室”。 2019-03-20 1、产品的型号规格由“型号：平行、大头、紧束、光面、颗粒、环纹、蛇皮纹，规格：49mm, 50.5mm, 52mm, 53mm, 55mm ”变更为“型号：平行、大头、紧束、光面、颗粒、环纹、蛇皮纹、超薄，规格：49mm, 52mm, 53mm, 54mm, 55mm, 56mm ”。 2、产品结构组成由“本品由天然胶乳制造，不含杀精剂。颜色为胶乳原色、粉红色、红色、蓝色、黑色、黄色、紫色、绿色。香型：香草香、柠檬香、香蕉香、薄荷香。”变更为“本品由天然胶乳制造，不含杀精剂。颜色为胶乳原色、粉红色、红色、蓝色、黑色、黄色、紫色、绿色。香型：香草香、柠檬香、香蕉香、薄荷香、咖啡香、无香。” 3、变更了产品技术要求，详见附件“产品技术要求变更对比表”。 2021-11-25 1、产品名称由“天然胶乳橡胶避孕套”变更为“天然橡胶胶乳避孕套”。2、产品结构组成由：“本品由天然胶乳制造，不含杀精剂。颜色为胶乳原色、粉红色、红色、蓝色、黑色、黄色、紫色、绿色。香型：香草香、柠檬香、香蕉香、薄荷香、咖啡香、无香。”变更为 “本品由天然胶乳制造，不含杀精剂。颜色为胶乳原色、粉红色、红色、蓝色、黑色、黄色、紫色、绿色。香型：香草香、柠檬香、香蕉香、薄荷香、咖啡香、无香。润滑剂：硅油或玻尿酸。"3、变更了产品技术要求，详见附件“产品技术要求变化对比表”。 2023-08-22 代理人名称由武汉杰士邦卫生用品有限公司；代理人住所由武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物创新园C7栋408室;变更为：乐福思健康产业股份公司；变更为：湖北省武汉东湖新技术开发区九峰街道九峰一路1号光谷生物创新园二期A1栋 2024-03-13 变更了产品结构组成和产品技术要求，详见附件“结构组成变化对比表”、“产品技术要求变化对比表”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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