| 产品名称(中文) | 光固化复合树脂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Revolution Formula 2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品的主要成分由铝硼硅酸钡玻璃、乙氧基化的双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯、三缩乙二醇双甲基丙烯酸酯、双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于III类、IV类以及V类洞修复。 |
| 型号规格 | 型号：34985 (Incisal LT)，34982 (D4)装量：2g/支 |
| 注册证编号 | 国械注进20163172997 |
| 注册人名称(中文) | 科尔公司 |
| 注册人名称(英文) | Kerr Corporation |
| 注册人住所 | 1717 West Collins Avenue Orange, California 92867 USA |
| 生产地址 | 1717 West Collins Avenue Orange, California 92867 USA |
| 代理人名称 | 盈纬达(上海)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163632997。2023年09月08日同意更正变更内容，2023年07月12日核发的中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件予以废止 |
| 批准日期 | 2021-04-14 |
| 有效期至 | 2026-04-13 |
| 变更情况 | 2023-07-12 代理人名称由卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司;变更为：卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 2023-09-08 代理人名称由卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司;变更为：盈纬达(上海)医疗器械有限公司 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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