| 产品名称(中文) | 骨水泥髓腔塞 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Medullary Cement Plugs |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品有不同尺寸的组合包装。骨水泥髓腔塞组合包括两种不同尺寸的髓腔塞和一个一次性使用的髓腔放置器(一次性工具)。髓腔塞采用高密度聚乙烯添加10%硫酸钡添加剂制成；放置器是由共聚多醚材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于全髋关节置换术中控制、限制骨水泥的流动。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173131826 |
| 注册人名称(中文) | 美国捷迈公司 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer, Inc |
| 注册人住所 | 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA |
| 生产地址 | 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173661826 |
| 批准日期 | 2021-04-14 |
| 有效期至 | 2026-04-13 |
| 变更情况 | 2018-11-23 “注册人名称：Zimmer, Inc；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称：Zimmer, Inc 美国捷迈公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。 2019-06-20 “注册人住所：345 E. Main St., Warsaw, IN 46580, USA”变更为“注册人住所：1800 W. Center Street， Warsaw， Indiana 46580, USA”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
