| 产品名称(中文) | 麻醉机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FLOW-i Anesthesia system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制面板、呼吸系统、急救通气系统、蒸发器单元、AGSS、附加臂(可选)组成。蒸发器型号Flow-i，为电子喷射式蒸发器，有异氟醚、七氟醚、地氟醚三种规格，具有压力补充和温度补偿功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对没有呼吸能力需控制其全部通气的患者或呼吸能力有限需进行呼吸支持的患者实施吸入麻醉。 |
| 型号规格 | FLOW-i C20, FLOW-i C30, FLOW-i C40 |
| 注册证编号 | 国械注进20163082966 |
| 注册人名称(中文) | 迈柯唯重症监护有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Maquet Critical Care AB |
| 注册人住所 | Röntgenvägen 2,SE-171 54 Solna, Sweden |
| 生产地址 | Röntgenvägen 2,SE-171 54 Solna, Sweden |
| 代理人名称 | 迈柯唯（上海）医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163542966 |
| 批准日期 | 2021-04-12 |
| 有效期至 | 2026-04-11 |
| 变更情况 | 2020-05-27 见变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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