| 产品名称(中文) | 输尿管内窥镜及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ureteroscope & Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由光学视管、接口、抓取钳、活检钳、剪刀、密封帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于泌尿外科进行内窥镜诊断和治疗。 |
| 型号规格 | 见《型号规格和生产地址附页》 |
| 注册证编号 | 国械注进20173061152 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯苇音特和意北公司 |
| 注册人名称(英文) | Olympus Winter & Ibe GmbH |
| 注册人住所 | Kuehnstr.61,22045 汉堡，德国Kuehnstr.61,22045 Hamburg，Germany |
| 生产地址 | 见《型号规格和生产地址附页》 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173221152 |
| 批准日期 | 2021-04-08 |
| 有效期至 | 2026-04-07 |
| 变更情况 | 2022-03-02 结构组成由“该产品由光学视管、接口、抓取钳、活检钳、剪刀、取石篮、导丝、密封帽及高频电极组成。”变更为“该产品由光学视管、接口、抓取钳、活检钳、剪刀、密封帽及高频电极组成。”生产地址变更内容详见《生产地址变更对比表》。 2023-11-16 型号规格由“见产品技术要求中1”变更为“见《型号规格和生产地址附页》”生产地址由“见《生产地址变更对比表》”变更为“见《型号规格和生产地址附页》”结构组成由“该产品由光学视管、接口、抓取钳、活检钳、剪刀、密封帽及高频电极组成。”变更为“该产品由光学视管、接口、抓取钳、活检钳、剪刀、密封帽组成。”产品技术要求变更内容详见《产品技术要求变更对比表》 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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