| 产品名称(中文) | 内窥镜用送水送气附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Endoscopy water, air and CO2 supply accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由送水管路、送水送气管路、适配器和卡扣组成。其中送水管路和送水送气管路为一次性使用，环氧乙烷灭菌。适配器为非灭菌产品，清洁包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与内窥镜配合使用,向胃肠道内窥镜输送空气或CO2以及无菌水。 |
| 型号规格 | 送水送气管路：100145、100145U、100150、100150U、100160、100160U、100165、100165U；适配器：100555；卡扣：100110。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162062398 |
| 注册人名称(中文) | 美国美涤威公司 |
| 注册人名称(英文) | Medivators Inc. |
| 注册人住所 | 3150 Pollok Drive Conroe, TX USA 77303 |
| 生产地址 | 3150 Pollok Drive Conroe, TX USA 77303 |
| 代理人名称 | 楷腾医疗设备（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区柳园路258号1幢1楼H.E区 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162222398 |
| 批准日期 | 2021-04-14 |
| 有效期至 | 2026-04-13 |
| 变更情况 | 2016-08-10 “代理人名称:美国美涤威公司北京代表处；代理人住所:北京市东城区朝阳门内大街2号B座7层708室 ”变更为“代理人名称:楷腾医疗设备（中国）有限公司；代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区804-805室”。 2022-08-17 “代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区804-805室”变更为“代理人住所:上海市普陀区大渡河路556弄1号17层1701、1702室”。 2022-11-22 型号规格删除送水管路100125, 100125F，详见产品型号规格变化对比表；型号规格变化涉及产品结构及组成变化，详见产品结构及组成变化对比表；PVC增塑剂由DEHP变更为DOTP，型号规格及增塑剂的变更涉及产品技术要求变化，详见产品技术要求变化对比表。 2024-08-16 代理人住所由:上海市普陀区大渡河路556弄1号17层1701、1702室;代理人住所变更为:上海市普陀区柳园路258号1幢1楼H.E区 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
