产品名称(中文) | 氯电极 |
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产品名称(英文) | Chloride electrode |
结构及组成/主要组成成分 | 由氯电极组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于定量检测血清、血浆或尿液中的氯含量。 |
型号规格 | Chloride electrode |
注册证编号 | 国械注进20172220873 |
注册人名称(中文) | 罗氏诊断公司 |
注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
生产地址 | 882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken, 312-8504, Japan |
代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20172400873 |
批准日期 | 2021-04-12 |
有效期至 | 2026-04-11 |
变更情况 | 2020-06-28 产品技术要求文字性变更,具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品技术要求中的相关内容。 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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