| 产品名称(中文) | 呼吸门控系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Respiratory Gating System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电源盒、CCD摄像机系统(KP-M2AP)、红外标记物、红外发光器环和计算机系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于追踪病人的呼吸模式，以便实施与呼吸同步的影像采集和放射治疗。也可以用于在图像采集、放疗模拟和放射治疗过程中对病人位置的监控。 |
| 型号规格 | RPM Gating |
| 注册证编号 | 国械注进20163055130 |
| 注册人名称(中文) | 瓦里安医疗系统公司 |
| 注册人名称(英文) | Varian Medical Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 3100 Hansen Way, Palo Alto, CA 94304, USA |
| 生产地址 | 911 Hansen Way, Palo Alto, CA 94304, USA |
| 代理人名称 | 瓦里安医疗器械贸易（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区运成街8号2层B区、3层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163325130 |
| 批准日期 | 2021-04-12 |
| 有效期至 | 2026-04-11 |
| 变更情况 | 2018-10-22 “注册人名称：Varian Medical Systems, Inc. ”变更为“注册人名称：瓦里安医疗系统公司Varian Medical Systems, Inc.”。 2020-07-01 “代理人名称:瓦里安医疗设备（中国）有限公司; 代理人住所:北京市北京经济技术开发区运成街8号”变更为“代理人名称:瓦里安医疗器械贸易（北京）有限公司; 代理人住所:北京市北京经济技术开发区运成街8号2层B区、3层”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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