| 产品名称(中文) | 主动脉球囊 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | E-xpand Stentgraft Balloon Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主动脉球囊导管带有铂铱合金不透射线标记，由Y阀、冲洗管、多腔导管、球囊和排气口组成。制造材料：Y阀、球囊和多腔导管：聚氨基甲酸酯；冲洗管：聚氯乙烯；排气口：不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。 |
| 适用范围/预期用途 | 主动脉球囊配合JOTEC自膨式腔内覆膜支架使用。辅助腔内覆膜支架的扩张。 |
| 型号规格 | 85XX0050N35-00 |
| 注册证编号 | 国械注进20153031969 |
| 注册人名称(中文) | 优德克有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Jotec GmbH |
| 注册人住所 | Lotzenaecker 23, 72379 Hechingen Germany |
| 生产地址 | Lotzenaecker 23, 72379 Hechingen Germany |
| 代理人名称 | 克莱立夫（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区工体东路18号2号楼二层B2260 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153771969 |
| 批准日期 | 2021-04-14 |
| 有效期至 | 2026-04-13 |
| 变更情况 | 2018-09-21 “代理人名称:上海常道医疗器材有限公司；代理人住所:上海市嘉定工业区叶城路925号 ”变更为“代理人名称:北京今事达商务服务有限公司；代理人住所:北京市朝阳区豆各庄乡（北京皮革公司化工厂南院）9幢8112室”。 2021-05-21 “代理人名称：北京今事达商务服务有限公司；代理人住所：北京市朝阳区豆各庄乡（北京皮革公司化工厂南院）9幢8112室”变更为“代理人名称：克莱立夫（北京）医疗器械有限公司；代理人住所：北京市朝阳区水岸庄园351号楼1至5层101室2层（02）201101”。 2022-02-24 “代理人住所:北京市朝阳区水岸庄园351号楼1至5层101室2层（02）201101”变更为“代理人住所:北京市朝阳区南磨房平乐园甲5号二层2239”。 2024-01-04 代理人住所由:北京市朝阳区南磨房平乐园甲5号二层2239;代理人住所变更为:北京市朝阳区工体东路18号2号楼二层B2260 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
