| 产品名称(中文) | 一次性使用高频切开刀単回使用高周波処置用内視鏡能動器具 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 切开刀由手柄、滑块、送水口、刀部、软管、A软线连接部组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于经内镜进行目的部位的切割、切除、切开、烧灼、止血、凝固、剥离。 |
| 型号规格 | DK2618JB -15-,DK2618JB -20-,DK2618JB -25-,DK2618JB -30- |
| 注册证编号 | 国械注进20163015190 |
| 注册人名称(中文) | 富士胶片株式会社富士フイルム株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号 |
| 生产地址 | 栃木县佐野市小中町700番地 |
| 代理人名称 | 富士胶片（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163225190 |
| 批准日期 | 2021-04-08 |
| 有效期至 | 2026-04-07 |
| 变更情况 | 2017-11-15 “代理人住所：上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”。 2018-04-20 产品中文名称由“高频电极”变更为“一次性使用高频切开刀”。 2021-01-21 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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