| 产品名称(中文) | 锁定探针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BEACON Tip Locking Stylet |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由探针、探针控制丝、鞘管和把手组成。探针控制丝由镍铬合金材料制成，其他组件由304不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架寿命三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于需要经皮取出(中空的)心脏电极、留置导管和异物。 |
| 型号规格 | LR-OFA01 |
| 注册证编号 | 国械注进20163033324 |
| 注册人名称(中文) | 库克范德格里夫特公司 |
| 注册人名称(英文) | Cook Vandergrift Inc. |
| 注册人住所 | 1186 Montgomery Lane, Vandergrift, PA 15690, USA |
| 生产地址 | 1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690 USA |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163773324 |
| 批准日期 | 2021-04-14 |
| 有效期至 | 2026-04-13 |
| 变更情况 | 2018-04-25 “注册人名称:Cook Incorporated；注册人住所:750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.”变更为“注册人名称:Cook Vandergrift Inc.（库克范德格里夫特公司）；注册人住所:1186 Montgomery Lane, Vandergrift, PA 15690,USA ”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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