| 产品名称(中文) | 动力系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Motor System-Unidrive GYN |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于妇科手术中提供动力，驱动配套的手柄及刀具进行切割、粉碎等手术操作。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162185111 |
| 注册人名称(中文) | 卡尔史托斯公司 |
| 注册人名称(英文) | KARL STORZ SE & Co. KG |
| 注册人住所 | Dr.-Karl-Storz-Straβe 34,78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163545111 |
| 批准日期 | 2021-04-12 |
| 有效期至 | 2026-04-11 |
| 变更情况 | 2018-11-02 “注册人名称：KARL STORZ GmbH & Co. KG；注册人住所：Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY；代理人住所：上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“注册人名称：KARL STORZ SE & Co. KG 卡尔史托斯公司；注册人住所：Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。 2020-07-21 原注册证中生产地址由“Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, Germany”变更为“ 见附件”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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