| 产品名称(中文) | 光固化复合树脂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Revolution Formula 2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯，三缩乙二醇双甲基丙烯酸酯，乙氧基化的双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯，2-羟基-4-甲氧基二苯甲酮，2,6-二叔丁基-4-甲酚，樟脑醌，香豆素衍生物，2-乙基己基4-(二甲胺)苯甲酸酯，六氟硅酸锌，γ-甲基丙烯酰氧基丙基三甲氧基硅烷，硅化硅胶，气相硅胶，铝硼硅酸钡玻璃，含锌的氧化锌和色素组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于III类、IV类以及V类洞的充填修复。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163173025 |
| 注册人名称(中文) | 科尔公司 |
| 注册人名称(英文) | Kerr Corporation |
| 注册人住所 | 1717 West Collins Avenue Orange, California 92867 USA |
| 生产地址 | 1717 West Collins Avenue Orange, California 92867 USA |
| 代理人名称 | 盈纬达(上海)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163633025 |
| 批准日期 | 2021-04-12 |
| 有效期至 | 2026-04-11 |
| 变更情况 | 2023-07-20 代理人名称由卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司；变更为：盈纬达(上海)医疗器械有限公司 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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