| 产品名称(中文) | 牙科种植体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Implant |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品分为Implantium及SuperLine二个系列，均为纯钛材质(四级钛TA4G)，产品表面经喷砂酸蚀处理，经γ射线灭菌，无菌状态交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于植入口腔牙齿缺失部位，并恢复或重建牙列缺损部分的形态和功能。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163172232 |
| 注册人名称(中文) | 登腾株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Dentium Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 76(B1F,2F,3F,4F(Part),6F), Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea, 2F(Part) 106, Jeongoksandan-ro, Seos in-myeon, Hwaseongsi, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产地址 | 76(B1F,2F,3F,4F(Part),6F), Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea, 2F(Part) 106, Jeongoksandan-ro, Seos in-myeon, Hwaseongsi, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 登腾（北京）医疗器械商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163632232 |
| 批准日期 | 2021-04-14 |
| 有效期至 | 2026-04-13 |
| 变更情况 | 2016-09-20 “代理人住所:北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1006单元 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号”。 2019-01-20 许可事项变更内容涉及生产地址变更并含登记事项变更，变更内容为注册证载明的生产地址和注册人住所变更。生产地址及注册人住所由“440, Changnyong-dearo,Yeongtong-gu,Suwon-si,Gyeonggi-do,Korea”变更为“150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do,Korea”，新增规格型号详见附件产品技术要求更改单。 2020-09-03 1.生产地址由“150, Eondong-ro, Giheung-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do,Korea”变更为“B2F,2F,3F,5F 76 Changnyong-daero 256beon-gil,Yeongtong-gu,Suwon-si Gyeonggi-do,Korea Rep.”； 2.注册人住所由“150, Eondong-ro, Giheung-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do,Korea”变更为“B2F,2F,3F,5F 76 Changnyong-daero 256beon-gil,Yeongtong-gu,Suwon-si Gyeonggi-do,Korea Rep.”。 2021-02-01 “代理人住所：北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号”变更为“代理人住所：北京市顺义区林河经济开发区林河大街22号院13号楼5层501室（科技创新功能区）”。 2023-05-24 注册人住所由B2F, 2F, 3F, 5F 76 Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si Gyeonggi-do, Korea Rep. ;变更为：76(B1F,2F,3F,4F(Part),6F), Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea, 2F(Part) 106, Jeongoksandan-ro, Seos in-myeon, Hwaseongsi, Gyeonggi-do, Korea 2023-05-26 生产地址由“B2F,2F,3F,5F 76 Changnyong-daero 256beon-gil,Yeongtong-gu,Suwon-si Gyeonggi-do,Korea Rep.”变为“76(B1F,2F,3F,4F(Part),6F), Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea, 2F(Part) 106, Jeongoksandan-ro, Seos in-myeon, Hwaseongsi, Gyeonggi-do, Korea”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
