| 产品名称(中文) | 超声洁牙机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ultrasonic scaler |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机单元、手柄(部件号:EN-061A)、手柄连线(部件号:EM-110A/A)、多功能脚踏开关(部件号:EK-169)和探针(规格详见附页)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙科刮治、根管治疗、修复治疗和牙周治疗。 |
| 型号规格 | Piezon Master 700 |
| 注册证编号 | 国械注进20162173055 |
| 注册人名称(中文) | 瑞士医迈斯电子医疗系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | E.M.S. Electro Medical Systems S.A. |
| 注册人住所 | Chemin de la Vuarpillière 31. 1260 Nyon, Switzerland |
| 生产地址 | Rte.de Champ-Colin 2.1260 Nyon,Switzerland |
| 代理人名称 | 医迈斯电子医疗系统贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市崇明区建设镇建设公路1978号210室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162233055。按新《分类目录》，该产品分类编码为17，管理类别为第二类 |
| 批准日期 | 2021-04-16 |
| 有效期至 | 2026-04-15 |
| 变更情况 | 2017-06-28 “代理人住所:上海市浦东新区浦东南路379号24楼A座 ”变更为“代理人住所:上海市崇明区建设镇建星路108号2幢310室”。 2022-05-12 产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。结构及组成变更见《结构及组成变更对比表》。 2024-06-19 代理人住所由：上海市崇明区建设镇建星路108号2幢310室;变更为：上海市崇明区建设镇建设公路1978号210室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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