| 产品名称(中文) | 一次性使用压力监测用组件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Argon Administration Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由输液软管、 瓶塞穿刺器、 瓶塞穿刺器保护套、滴管、 滴斗、药液过滤器(孔径15μm)、流量调节器、流量调节器滑轮、外圆锥锁定接头、外圆锥锁定接头护套组成。 主要原材料：软管材质为PVC，瓶塞穿刺器、 滴管、外圆锥锁定接头材质为ABS，滴斗材质为苯乙烯，药液过滤器材质为尼龙。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于将输注液体连接到压力监测组件/血液造影系统， 如导管， 一次性使用传感器， 多叉管。 用作液体输注系统的一部分。 |
| 型号规格 | 1W-ADMAC，1W-ADMIC，2W-AD60，3W-AD60，1W-AD72，COMP IV SET 1W 60DR，COMP IV SET 2W 60DR，COMP IV SET 3W 60DR |
| 注册证编号 | 国械注进20163072777 |
| 注册人名称(中文) | 麦瑞通医疗器械新加坡有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Merit Medical Singapore Pte. Ltd. |
| 注册人住所 | 198 Yishun Avenue 7 Singapore 768926 Singapore |
| 生产地址 | 198 Yishun Avenue 7 Singapore 768926 Singapore |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内BO1、B02及B03单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163662777 |
| 批准日期 | 2021-04-14 |
| 有效期至 | 2026-04-13 |
| 变更情况 | 2016-11-10 “代理人名称：爱琅医疗器械技术咨询（上海）有限公司；代理人住所：上海市浦东新区张杨路828-838号华都大厦26D03室”变更为“代理人名称：上海美创医疗器械有限公司；代理人住所：上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”。 2017-09-14 “注册人名称：Argon Critical Care Systems Singapore Pte. Ltd.；代理人名称：上海美创医疗器械有限公司；代理人住所：上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室 ”变更为“注册人名称：Merit Medical Singapore Pte. Ltd.；代理人名称：麦瑞通医疗器械（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室”。 2018-03-22 “代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
