| 产品名称(中文) | 外科免缝拉链“ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SURGIZIP” Surgical Zipper |
| 结构及组成/主要组成成分 | 免缝拉链由固定拉环、泡沫层、拉链齿、拉链扣、粘贴层组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品作为皮肤闭合用品，适用于撕裂伤口及手术切口的闭合。 |
| 型号规格 | 6cm、12cm、16cm、20cm、30cm、40cm |
| 注册证编号 | 国械注进20162022486 |
| 注册人名称(中文) | 美迪贴有限公司 |
| 注册人名称(英文) | PT. MEDITECH INDONESIA |
| 注册人住所 | JI. Gajah Mada No. 112G Lt. 3, RT. 001 RW. 001, Kel. Krukut, Kec. Taman Sari, Jakarta Barat |
| 生产地址 | Dusun Dukuh No. 28 RT 027 RW 007 Ds. Anggadita, Kec. Klari, Kab. Karawang, Jawa Barat 41371 |
| 代理人名称 | 北京羽泓科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市门头沟区双峪路35号院1号10层1025 |
| 编码代号2018 | 02无源手术器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162652486 |
| 批准日期 | 2021-04-08 |
| 有效期至 | 2026-04-07 |
| 变更情况 | 2019-04-23 生产地址由JI. Industri II No.36, 1st F1. Cibingbin, Laksanamekar Village, Batujajar Permai, Padalarang, West Java 变更为：Dusun Dukuh No. 28 RT 027 RW 007 Ds. Anggadita, Kec. Klari, Kab. Karawang, Jawa Barat 41371 。 合并登记事项变更：注册人住所由Ruko Harco Elektronik Mangga Dua, Komplek Agung Sedayu Blok I No. 5B, 2nd F1. JI. Mangga Dua Raya Kel. Mangga Dua Selatan, Kec. Sawah Besar, Jakarta Pusat. 变更为JI. Gajah Mada No. 112G Lt. 3, RT. 001 RW. 001, Kel. Krukut, Kec. Taman Sari, Jakarta Barat。代理人住所由北京市海淀区复兴路20号北门44号办公楼535房间变更为北京市海淀区北蜂窝2号313室。产品注册人PT. MEDITECH INDONESIA增加中文名称“美迪贴有限公司”。 2021-01-11 “注册人名称:PT. MEDITECH INDONESIA；代理人名称:北京康维拓科技开发中心；代理人住所:北京市海淀区复兴路20号北门44号办公楼535房间”变更为“注册人名称:PT. MEDITECH INDONESIA，美迪贴有限公司；代理人名称:北京康维拓科技有限公司；代理人住所:北京市海淀区北蜂窝2号5-6层513-1室”。 2024-06-18 代理人名称由:北京康维拓科技有限公司; 代理人住所由:北京市海淀区北蜂窝2号5-6层513-1室;代理人名称变更为:北京羽泓科技有限公司; 代理人住所变更为:北京市门头沟区双峪路35号院1号10层1025 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
