| 产品名称(中文) | 解剖型骨板 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TC-100 Plate and Screw System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为解剖型接骨板，采用符合ISO5832-1标准的不锈钢制造，含灭菌包装与非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于成人或儿科的各种短骨和长骨的骨折固定，适用于胫骨骨折、腓骨骨折、股骨髁骨折、掌骨骨折、跖骨骨折、肱骨骨折、尺骨骨折、中掌及中足骨折、跟骨骨折的治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163131205 |
| 注册人名称(中文) | 美国施乐辉有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew, Inc. |
| 注册人住所 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA |
| 生产地址 | 1、1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA;2、Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163461205 |
| 批准日期 | 2021-04-16 |
| 有效期至 | 2026-04-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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