| 产品名称(中文) | 牙科用弯手机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental geared angle handpieces |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由手机和喷水部件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适于医院口腔科或者口腔门诊进行磨、钻牙齿用。 |
| 型号规格 | CA 1:1、CA 1:1 L、CA 1:5、CA 1:5 L、CA 20:1、CA 20:1 L |
| 注册证编号 | 国械注进20162172852 |
| 注册人名称(中文) | 瑞士彼岸齿科有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Bien-Air Dental SA |
| 注册人住所 | Langgasse 60 CH-2504 Bienne Switzerland |
| 生产地址 | Langgasse 60 CH-2504 Bienne Switzerland |
| 代理人名称 | 彼岸医疗科技（广州）有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市南沙区黄阁镇四兴街5号401室02房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172210596 |
| 批准日期 | 2021-04-16 |
| 有效期至 | 2026-04-15 |
| 变更情况 | 2019-11-05 “注册人名称:Bien-Air Dental SA; 代理人住所:北京市朝阳区建国路乙118号京汇大厦907室;”变更为“注册人名称:Bien-Air Dental SA 瑞士彼岸齿科有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区东三环北路3号B座14层1415室;”。 2023-10-24 代理人名称由北京彼岸医疗器械技术服务有限公司；代理人住所由北京市朝阳区东三环北路3号B座14层1415室；变更为：彼岸医疗科技（广州）有限公司；变更为：广州市南沙区黄阁镇四兴街5号401室02房 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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