| 产品名称(中文) | 根管桩用牙钻 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental drills |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由420F不锈钢材料制成，该材料的详细成分为：碳0.26~0.35；硅≤1.00；锰≤1.25；磷≤0.060；硫≥0.15；镍≤0.60；铬12.00~14.00；铁：余量。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于预备预成根管桩就位道钻削根管内壁。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162174907 |
| 注册人名称(中文) | 康特威尔登特齿科（美国）有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Coltene/Whaledent, Inc. |
| 注册人住所 | 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223 |
| 生产地址 | 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223 |
| 代理人名称 | 康特威尔登特齿科贸易（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162554907 |
| 批准日期 | 2021-04-14 |
| 有效期至 | 2026-04-13 |
| 变更情况 | 2017-04-26 “代理人住所:北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”。 2022-03-02 “代理人住所：北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”变更为“代理人住所：北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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