| 产品名称(中文) | 骨替代物 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BIOSORB bone substitutes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品成分为β-磷酸三钙。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨缺损的填充、附加或压紧植入物、椎间融合术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163131195 |
| 注册人名称(中文) | 法国科生 |
| 注册人名称(英文) | S.B.M. |
| 注册人住所 | ZI du Monge, 65100 LOURDES, France |
| 生产地址 | ZI du Monge, 65100 LOURDES, France |
| 代理人名称 | 北京百优华泰医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼2层2307室 |
| 编码代号2018 | 13无源植入器械 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163461195 |
| 批准日期 | 2021-04-14 |
| 有效期至 | 2026-04-13 |
| 变更情况 | 2018-11-19 “注册人名称：S.B.M.；代理人名称：北京百优普泰医疗品有限公司；代理人住所：北京市门头沟区石龙南路6号1幢 6-324室 ”变更为“注册人名称：S.B.M. 法国科生；代理人名称：北京百优华泰医疗科技有限公司；代理人住所：北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼2层2307室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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