| 产品名称(中文) | 止血阀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RADIFOCUS HAEMOSTASIS VALVE II |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外壳、阀、锁紧接头、侧管、三通旋塞组成。制造材料为：外壳：聚丙烯；阀：硅橡胶；锁紧接头：聚碳酸酯；侧管：聚丁二烯；三通旋塞：聚碳酸酯、聚乙烯和聚丙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在进行血管造影及血管内手术等时用于连接导管，防止血液从导管中漏出。 |
| 型号规格 | RF*VA713M |
| 注册证编号 | 国械注进20163034334 |
| 注册人名称(中文) | 泰尔茂株式会社テルモ株式会社 |
| 注册人住所 | 東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号 |
| 生产地址 | テルモ株式会社愛鷹工場静岡県富士宮市舞々木町150 |
| 代理人名称 | 泰尔茂医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163774334 |
| 批准日期 | 2021-04-12 |
| 有效期至 | 2026-04-11 |
| 变更情况 | 2022-03-29 “代理人名称:泰尔茂（中国）投资有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”变更为“代理人名称:泰尔茂医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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