| 产品名称(中文) | 牙科高频电刀電刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、手术电极手柄(不含电极)、脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于口腔手术时切割、移除软组织和止血。 |
| 型号规格 | ART-E1 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-12-27 |
| 注册证编号 | 国械注许20163010442 |
| 注册人名称(中文) | 庆暐医疗器材科技股份有限公司慶暐醫療器材科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台北县新庄市五权一路3号4楼之11臺北縣新莊市五權一路3號4樓之11 |
| 生产地址 | 台北县新庄市五权一路3号4楼之11臺北縣新莊市五權一路3號4樓之11 |
| 代理人名称 | 北京天予东和医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区南方庄一号院2号楼2016、2017、2018室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20163250442 |
| 批准日期 | 2021-04-12 |
| 有效期至 | 2026-04-11 |
| 变更情况 | 2016-01-25 “注册人名称：庆暐股份有限公司 ”变更为“注册人名称：庆暐医疗器材科技股份有限公司”。 2021-08-26 “代理人名称：北京天东医疗设备有限公司；代理人住所：北京市门头沟区石龙南路6号1幢5A-91”变更为“代理人名称：北京天予东和医疗设备有限公司；代理人住所：北京市丰台区南方庄一号院2号楼2016、2017、2018室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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