| 产品名称(中文) | 超声乳化仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ophthalmic Surgical System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声乳化仪由超声乳化仪主机(2000)、脚踏开关(18-899355BT)、超乳手柄(01-899145B)、抽吸套管(23-9007B)、注吸手柄(23-9000A)、注吸针头(23-9001A)、注吸针头(23-9002A)、超乳针头(23-9022A)、双极电凝导线(23-899500A)、双极电凝镊(23-899501A)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床手术中粉碎并吸出白内障晶体。 |
| 型号规格 | 2000 |
| 注册证编号 | 国械注进20163162957 |
| 注册人名称(中文) | 慧眼医疗科技公司 |
| 注册人名称(英文) | Medical Technical Products |
| 注册人住所 | 9251 Irvine Boulevard, Irvine ,CA 92618, USA |
| 生产地址 | 9251 Irvine Boulevard, Irvine ,CA 92618, USA |
| 代理人名称 | 上海新眼光医疗器械股份有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市杨浦区赤峰路65号614室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163232957 |
| 批准日期 | 2021-04-08 |
| 有效期至 | 2026-04-07 |
| 变更情况 |
2018-08-13 “注册人名称：Medical Technical Products；代理人名称：爱普东方经贸(北京)有限公司；代理人住所：北京市海淀区万寿路街道复兴路61号30号楼317,318室 ”变更为“注册人名称：Medical Technical Products 慧眼医疗科技公司；代理人名称：上海新眼光医疗器械股份有限公司；代理人住所：上海市杨浦区赤峰路65号614室”。
2020-11-23
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| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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