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产品名称(中文) 气腹机
产品名称(英文) High Flow Insufflator
结构及组成/主要组成成分 气腹机由气腹机主机、过滤器及加热管(注气管和加热器插头)、气腹针组成。
适用范围/预期用途 本产品用于在诊断和/或治疗性腹腔镜检查过程中,通过注入CO2,在体内营造一个空腔。
型号规格 F114
注册证编号 国械注进20162060030
注册人名称(英文) W.O.M. 医学世界有限公司W.O.M. World Of Medicine GmbH
注册人住所 Salzufer 8, 10587 Berlin, Germany
生产地址 Alte PoststraBe 11, 96337 Ludwigsstadt
代理人名称 史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人住所 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20162540030
批准日期 2021-04-02
有效期至 2026-04-01
变更情况 2020-12-20 “注册人名称:W.O.M. World Of Medicine GmbH; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917 室”变更为“注册人名称:W.O.M. World Of Medicine GmbH, W.O.M. 医学世界有限公司; 代理人住所:北京市东城区王府井大街 138 号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。 2024-08-05 产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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