| 产品名称(中文) | 超导型磁共振成像系统超電導磁石式全身用 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MR装置 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本设备由机架(磁铁，梯度线圈，全身用QD线圈)，检查床，过滤器柜，冷却系统，控制柜及倾斜磁场电源，控制台，射频柜，变压器柜，风箱柜和可选附件，可选射频线圈及系统软件组成。磁场强度：3.0T。详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于MRI临床诊断。 |
| 型号规格 | Vantage Titan 3T MRT-3010 |
| 注册证编号 | 国械注进20163061353 |
| 注册人名称(中文) | 佳能医疗系统株式会社キヤノンメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本枥木县大田原市下石上1385号 |
| 生产地址 | 日本枥木县大田原市下石上1385号 |
| 代理人名称 | 佳能医疗系统（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区新源南路3号-3至24层101内A座2301-02单元及B座23层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163281353 |
| 批准日期 | 2021-04-08 |
| 有效期至 | 2026-04-07 |
| 变更情况 | 2018-03-21 “注册人名称：东芝医疗系统株式会社；代理人名称：东芝医疗系统（中国）有限公司”变更为“注册人名称：キヤノンメディカルシステムズ株式会社；代理人名称：佳能医疗系统（中国）有限公司”。 2023-09-01 代理人住所由:北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层;代理人住所变更为:北京市朝阳区新源南路3号-3至24层101内A座2301-02单元及B座23层 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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