| 产品名称(中文) | 一次性使用血压传感器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Disposable Pressure Transducer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由液路、灌注器、传感器、灌注阀、电极头、三通、限量注射器、传输管路、血样采集头、堵帽和保护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医学临床上用于连接测量系统，测量血管血压。血样采集头和密封式采血装置配合使用，具有密闭式采集血样的功能。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173075120 |
| 注册人名称(中文) | 麦瑞通医疗器械新加坡有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Merit Medical Singapore Pte.Ltd. |
| 注册人住所 | 198 Yishun Avenue 7 Singapore 768926 Singapore |
| 生产地址 | 198 Yishun Avenue 7 Singapore 768926 Singapore |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173215120 |
| 批准日期 | 2021-04-08 |
| 有效期至 | 2026-04-07 |
| 变更情况 | 2017-08-29 “注册人名称：Argon Critical Care Systems Singapore Pte Ltd；代理人名称：上海美创医疗器械有限公司；代理人住所：上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室 ”变更为“注册人名称：Merit Medical Singapore Pte. Ltd.；代理人名称：麦瑞通医疗器械（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室”。 2018-03-22 “代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元”。 2024-05-06 见产品技术要求变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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