| 产品名称(中文) | 角膜地形图仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Corneal topographer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由目标Placido锥环、调节系统、摄像系统和电源适配器组成。可与电脑、打印机配合使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测量眼角膜曲率分布，具有对患者三维眼前房分析、白内障分析、角膜厚度测量和角膜地形图测量功能，能够获取角膜容积参考性数据。 |
| 型号规格 | SIRIUS SYSTEM |
| 注册证编号 | 国械注进20152163546 |
| 注册人名称(中文) | 意大利 |
| 注册人名称(英文) | C.S.O.公司C.S.O. SRL |
| 注册人住所 | VIA DEGLI STAGNACCI 12/E - 50018 BADIA A SETTIMO (FI) |
| 生产地址 | VIA DEGLI STAGNACCI 12/E - 50018 BADIA A SETTIMO (FI) |
| 代理人名称 | 广东燊必明医疗器械技术服务有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市黄埔区大沙地西6号1号楼107D房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152223546 |
| 批准日期 | 2021-04-08 |
| 有效期至 | 2026-04-07 |
| 变更情况 | 2019-08-07 “注册人名称:C.S.O. SRL；代理人名称:深圳市科裕康医疗器械有限公司；代理人住所:深圳市南山区蛇口工业区招商路招商大厦525-527#”变更为“注册人名称:C.S.O. SRL 意大利C.S.O.公司；代理人名称:深圳市科以康电子仪器设备有限公司；代理人住所:深圳市南山区南山街道前海路泛海城市广场2栋1307室”。 2023-04-24 代理人名称由:深圳市科以康电子仪器设备有限公司; 代理人住所由:深圳市南山区南山街道前海路泛海城市广场2栋1307室;代理人名称变更为:广东燊必明医疗器械技术服务有限公司; 代理人住所变更为:广州市黄埔区大沙东西6号1号楼107D房 2023-07-25 代理人住所由:广州市黄埔区大沙东西6号1号楼107D房;代理人住所变更为:广州市黄埔区大沙地西6号1号楼107D房 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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