产品名称(中文) | 钠电极 |
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产品名称(英文) | Sodium electrode |
结构及组成/主要组成成分 | 由钠电极组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于对血清、血浆或尿液中的钠进行定量检测。 |
型号规格 | Sodium electrode |
注册证编号 | 国械注进20172220883 |
注册人名称(中文) | 罗氏诊断公司 |
注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
生产地址 | 882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan |
代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20172400883 |
批准日期 | 2021-04-08 |
有效期至 | 2026-04-07 |
变更情况 | 2020-06-02 产品技术要求文字性变更,详见附件变更对比表。请申请人依据变更批件及附件自行修订中文产品技术要求中相关内容。 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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