| 产品名称(中文) | 弹簧圈分离控制盒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Detachment Control Box and Control Cable |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由分离控制盒，控制电缆和连接电缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为弹簧圈传送系统的组成部分，与弹簧圈系统配合使用，用于分离弹簧圈。 |
| 型号规格 | 弹簧圈分离控制盒：DCB2000500，控制电缆：ECB000182-00，连接电缆：CCB000157-00 |
| 注册证编号 | 国械注进20213010102 |
| 注册人名称(英文) | Cerenovus, Inc. 赛瑞诺瓦股份有限公司 |
| 注册人住所 | 6303 Waterford District Drive, Suite 215 & 315, Miami, Florida, 33126, USA |
| 生产地址 | 47709 Fremont Blvd, Fremont, California, 94538, USA；Blvd. Hector Teran Teran #20662-C, Col. Murua Oriente, Tijuana, Baja California, CP 22465, Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 按新《分类目录》及国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2023年第101号)的要求，该产品分类编码为01，管理类别为第二类 |
| 批准日期 | 2021-04-14 |
| 有效期至 | 2026-04-13 |
| 变更情况 | 2024-02-28 注册人名称由:Medos International SARL 迈道国际有限公司 ; 注册人住所由:Chemin-Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland;注册人名称变更为:Cerenovus, Inc. 赛瑞诺瓦股份有限公司 ; 注册人住所变更为:6303 Waterford District Drive, Suite 215 & 315, Miami, Florida, 33126, USA 2024-03-11 注册人名称由:Medos International SARL 迈道国际有限公司 ; 注册人住所由:Chemin-Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland;注册人名称变更为:Cerenovus, Inc. 赛瑞诺瓦股份有限公司 ; 注册人住所变更为:6303 Waterford District Drive, Suite 215 & 315, Miami, Florida, 33126, USA 2024-04-15 生产地址由“47709 Fremont Blvd, Fremont, California, 94538, USA”变更为“47709 Fremont Blvd, Fremont, California, 94538, USA；Blvd. Hector Teran Teran #20662-C, Col. Murua Oriente, Tijuana, Baja California, CP 22465, Mexico”。 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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