| 产品名称(中文) | 一次性使用输液器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I.V. Administration Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由瓶塞穿刺器、滴壶、管路、流量调节器、鲁尔锁定接头和保护套组成。产品由聚苯乙烯、聚丙烯、硼硅酸盐、苯乙烯-丁二烯塑料、聚酰胺、聚氨酯、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、低密度聚乙烯材料制成。药液过滤器标称孔径15μm。可耐受200kPa(2.0bar)压力的重力输注。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于重力输注。 |
| 型号规格 | 4062191CN |
| 注册证编号 | 国械注进20163142208 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | B. Braun Melsungen AG |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | Thanh Oai Industrial Complex, Bich Hoa Commune, Thanh Oai District, 156800 Hanoi, Vietnam |
| 代理人名称 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163662208 |
| 批准日期 | 2021-04-08 |
| 有效期至 | 2026-04-07 |
| 变更情况 | 2016-08-17 “代理人住所：上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 2020-07-21 生产地址由“Thanh Oai Industrial Complex, Thanh Oai District, 156800 Hanoi, Vietnam”变更为“Thanh Oai Industrial Complex, Bich Hoa Commune, Thanh Oai District, 156800 Hanoi, Vietnam”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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